随着近年来我国国民生活水平的不断提升以及科技水平的进步,人们自我健康意识的增强,更加重视食品药品安全问题。据以往多年抽检的检验结果,发现微生物污染是影响食品药品质量安全的原因之一。随着我国食品药品检验工作的不断进步与深入,多种检测技术在食品药品检验中的应用,越来越要求检验过程和检验结果准确、快捷。在食品药品微生物检验中,微生物洁净实验室的质量控制是微生物检验正确、快捷的前提和条件。微生物检验是食品药品检验过程的重要环节,浙江P3实验室改造,浙江P3实验室改造,微生物检验结果受很多因素的影响,为保证实验室操作环境的稳定性、检验过程的快捷性、检验结果的有效性、可靠性和准确性,避免偏差的产生,须对微生物洁净实验室进行科学的监测、合理的验证,对洁净实验室进行微生物监测和质量控制,使受控环境维持可接受的风险水平,浙江P3实验室改造。洁净实验室衣物本身不得释放颗粒或纤维,以防止人员污染环境。浙江P3实验室改造
洁净实验室内设备和用具:(1)外室应有专属的工作服、鞋、帽、口罩、盛有来苏儿水的瓷盆和毛巾、手持喷雾器和5%石炭酸溶液等。(2)内室应有酒精灯、常用接种工具、不锈钢制的刀、剪、镊子、70%的酒精棉球、工业酒精、载玻璃片、特种蜡笔、记录本、铅笔、标签纸、胶水、废物筐等。(3)洁净实验室内的工作台,不论是什么材质、用途的,都要求表面光滑和台面水平。(4)在内室和外室各安装一个紫外灯(多为30W)。内室的紫外线灯应安装在经常工作的座位正上方,离地面2m,外室的紫外线灯可安装在外室。浙江P3实验室改造生物洁净实验室基本的条件是无尘无菌。
洁净实验室系统是洁净实验室建设的关键,可以根据实验室净化的种类来选择不同的排风系统设备,而实验室通风柜的排风效果好坏取决于系统设计。一般排风管的材料选择FRP无机树脂材料,也可用PVC材料或PP材料风管内壁应制做粗糙面可减少风流噪声,采用圆形或巨型都可以,按照排放量来确定尺寸。如果实验洁净室的空调房间安装通风柜,应当要合理设计补风装置,以减少资源浪费。洁净实验室工程等级设计也很关键,一般的洁净实验室洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。
洁净实验室主要目的是保护实验人员的安全,防止沾染细菌和病毒,保护实验样品的安全,防止污染,确保实验结果的准确性。其建设要点包括:工艺布局合理,根据需要设置更衣、风淋和缓冲间,做到人流、物流、污物流三流清晰,避免交叉沾染;装饰材料应易于清洁消毒、耐腐蚀、不起尘、不开裂、光滑防水,相交位置做圆弧处理,无缝对接;空调净化系统的划分应有利于实验室的消毒灭菌、自动控制系统的设置和节能运行;采用洁净空调系统,设粗、中、高三级空气过滤器,排风与送风连锁;气流有序,由清洁区向半污染区和污染区流动。洁净实验室内要有良好的灭菌功能。
生物洁净实验室普遍应用于医学制药、微生物学、生物实验、遗传工程、航天工程、电子工程等。实力较强的医疗科研单位都采用生物实验室做关节置换,脏器移值、脑外科、心胸外科等大型手术。制药厂、医药科研机构为了作相应生物试验项目也设置了生物洁净实验室。生物洁净实验室基本的条件是无尘无菌,要按使用工艺要求来确定洁净度级别,按照工艺要求来确定控制方式,为了达到工艺控制特殊要求,生物实验室还要保持恒定的温度、湿度、压力梯度等。生物洁净环境控制系统设计,有两种控制形式:一种是生物实验室中的洁净实验室要求洁净间正压运行,另一种是生物实验室中沾染试验室(主要是作生物沾染或有害细菌病毒试验)要负压运行。洁净实验室内部应该偏矮、齐平,而且总面积要维持在四平方米到五平方米左右。杭州生物实验室设计施工
大家可以根据实验室净化的种类来选择不同的排风系统设备。浙江P3实验室改造
影响洁净实验室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净实验室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走:若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。浙江P3实验室改造
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